时间: 2025-11-07 03:38:19 | 作者: 松香树脂
7月26日公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品弥补请求赞同通知书》，其申报的“注射用吗替麦考酚酯（注册分类：化学药品；标准：0.5g）”经审查，经过仿制药注射剂一致性点评，一起，赞同改变药品的处方和出产的根本工艺（包含出产批量）、改变药品质量衡量原则等。
材料显现，吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂，和环孢霉素和联合用于防备承受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排挤反响。注射用吗替麦考酚酯原研产品（商品名：骁悉Cellcept）由罗氏制药公司研制出产，于1996年2月14日在欧洲获批上市，1998年8月12日获得美国FDA赞同上市。
依据药融云多个方面数据显现，2022-2024年，该药品在我国医院（全终端）商场销售额分别为3289.08万元、4780.64万元、6058.79万元。
表明，本次公司获得注射用吗替麦考酚酯药品弥补请求批件，有利于提高该产品的商场竞争力，有利于该产品未来的商场拓宽。（王屹）
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