时间: 2025-04-26 09:41:54 | 作者: 松香树脂
散步，四川科伦博泰发布了重要的公告称，已取得美国FDA同意其发动潜在同类创始ADC药物SKB518临床研讨的新药临床试验(IND)请求。
据科伦博泰新闻稿，SKB518是一款针对靶点生物学特色，使用科伦博泰OptiDCTM渠道技能研制的靶向蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)的抗体偶联药物(ADC)，在临床前展示了杰出的有效性与安全窗，拟用来医治晚期实体瘤。此前，2024年6月，该药已取得NMPA的IND同意，用于晚期实体瘤。中美双双获批临床，标志着SKB518的全球同步开发战略正稳步推动。
蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)是一种Wnt辅佐受体，在正常上皮、内皮和造血安排中低水平表达，但在结肠癌、胃癌、肺癌和急性髓系白血病等恶性肿瘤中出现mRNA转录水平明显上调。这种跨癌种过表达特征使其成为ADC疗法的缩短医治靶点。
除了SKB518，现在全球还有多款PTK7 ADC药物正在开发中，并已有部分产品成功授权出海：
2024年11月，IDEAYA Biosciences宣告挑选IDE034，一种潜在的创始B7H3/PTK7 TOP1载荷双抗药物偶联物（BsADC），作为开发候选药物，并行使了其对百奥赛图（Biocytogen）潜在的创始B7H3/PTK7 BsADC项目的全球独家答应权。依据IDEAYA和百奥赛图之间的选项和答应协议，该选项是为取得百奥赛图的全球独家答应而行使的。IDEAYA将向百奥赛图付出预付款和期权行使费，以及额定的开发和监管里程碑付款、商业里程碑付款和净销售额的版税，总计4.065亿美元，抒发高达1亿美元的开发和监管里程碑付款。
值得注意的是，科伦博泰此前授权默沙东的SKB264(MK-2870)、SKB315(MK-1200)和SKB410(MK-3120)三大临床阶段项目均采用了相同的毒素linker战略。但以SKB518为代表的新一代ADC项目在毒素linker挑选上已从原有计划转向职业干流技能GGFG-Dxd渠道，表现了科伦博泰的自我进化与晋级。
现在，科伦博泰已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新式ADC项目处于临床或临床前研讨阶段。
科伦博泰是科伦药业控股子公司，是国内ADC龙头和立异药出海代表，其已与跨国大药企默沙东达到上百亿美元协作。而在国内已成功推出了首款国产TROP2靶向ADC——芦康沙妥珠单抗。
SKB518在美国获批IND，进一步强大了科伦博泰ADC药物走向世界的部队，也显示出国内企业在ADC赛道上的继续立异才能。
参考资料：1.科伦博泰企业公告2.抗癌武器库再晋级！科伦第二代ADC渠道打破实体瘤医治瓶颈，SKB518临床数据首秀亮剑3.IDEAYA引入百奥赛图B7H3/PTK7双抗ADC，总额超4亿美元4.12亿美元：麦科思生物PTK7 ADC授权给Day One
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